禾木股东ICI公司的Zoom 6F插入导管获FDA批准

2024年7月17日，致力于开发互联创新产品、提升卒中和其他缺血性疾病治疗水平的医疗技术公司Imperative Care宣布，该公司开发的用于缺血性卒中治疗的专用插入导管——Zoom 6F插入导管已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）批准。
Zoom 6F插入导管是Imperative Care公司颅内通路创新技术的聚合，其设计旨在帮助医生在各类解剖情况中获得更快速、更可靠的颅内通路。该产品包括Zoom SIM、Zoom VRT和Zoom VTK型号，具有独特的形状、结构或长度配置。 

Imperative Care同时宣布，Zoom 6F插入导管的首次临床应用已顺利完成。据悉，接受治疗的患者存在左侧M2段远端闭塞，解剖结构具有一定的挑战性。手术中，Zoom 6F插入导管（SIM）用于快速选择目标血管，并结合该公司的Zoom 88大腔远端通路平台，从股动脉提供0.088”的颅内通路。操作中，Zoom SIM插入导管增强了将Zoom 88通路系统导航至大脑的稳定性，并提高了触达血栓部位的速度。随后，术者使用Zoom 71和Zoom 35抽吸导管进行抽吸取栓，从穿刺至再灌注仅用时10分钟，并达到了TICI 3的完全再通效果。
根据使用反馈，与现有的血管器械选择相比，新型Zoom 6F插入导管的支撑性和扭转能力更强、长度更长，且有3种脑卒中专用的形状可供选择。这些功能设计旨在加快对血管的选择，并将该公司的0.088”颅内通路系统（Zoom 88、Zoom 88 Support和Zoom RDL）完好地递送至颅内解剖部位。

完成Zoom 6F插入导管临床手术的医生、美国阿拉巴马州亨茨维尔医院的Dana Tomalty博士表示，“从我的经验来看，主动脉弓导航可能对较迂曲部位的治疗构成重大挑战。鉴于Zoom 6F插入导管的独特设计和功能，我相信它将有助于减轻这一挑战，帮助我缩短卒中取栓的时间，并以更快的速度完成取栓。”
Imperative Care卒中业务总经理Ariel Sutton表示，“如今使用的卒中插入导管是30多年前为心血管通路设计的诊疗导管。Zoom 6F插入导管为神经介入医生提供了当代的工具和技术，使他们有机会为患者提供最佳护理。同时，它弥合了多年来该领域与现行卒中治疗标准的创新差距。此外，这款导管的推出体现了我们以临床合作伙伴关系为核心的信条，这是我们在研发过程中不断吸纳一线医生观点的关键所在。”

(转载自“神介资讯”)