Imperative Care公布临床新数据

2023-11-15 17:23:00 561

2023年10月,致力于开发互联创新产品、提升卒中和其他缺血性疾病治疗水平的医疗技术公司Imperative Care宣布,其研发的Zoom抽吸导管用于大中型血管闭塞患者的相关临床数据已于10月10日发表在《Interventional Neuroradiology》上——“Use of angled-tip aspiration catheters is associated with a lower cost of thrombectomy in patients with acute ischemic stroke secondary to large and medium vessel occlusions”(继发于大中型血管闭塞的急性缺血性卒中患者使用头端成角的抽吸导管进行治疗与取栓成本较低相关,doi:10.1177/15910199231198914)。

Zoom抽吸导管是Imperative Care开发的Zoom卒中解决方案(Zoom Stroke Solution)的一部分,该方案从入路到再灌注,可为急性缺血性卒中(AIS)患者进行快速有效的血栓清除。Zoom抽吸导管通过使用TRX™ Tip实现取栓优化,目标是在10分钟达到TICI 3,并在一系列血管中实现快速、有效的取栓。




这项独立研究在一家综合性卒中中心评估了Zoom抽吸导管的真实世界经验以及使用Zoom抽吸导管前、后的取栓手术相关成本。患者分为两组:使用Zoom抽吸导管前18个月接受治疗的患者(58%,Zoom前治疗组)和使用该导管后进行治疗的患者(42%,Zoom后治疗组)。Zoom抽吸导管全系列均在研究中有所应用,包括专用于血管匹配再灌注的系列导管Zoom 35、45、55和71。
结果显示,Zoom后治疗组患者的平均取栓手术成本大幅下降了约20%:Zoom后治疗组$9,728 vs Zoom前治疗组$12,127(p=0.002)。此外,与抽吸-取栓支架联合方法的平均手术成本($13,498)相比,由Zoom抽吸导管支持的“抽吸优先技术(aspiration-first technique)”($5,754)更是显著降低了约57%(p<0.001)。
此外,研究结果还表明,Zoom后治疗组患者实现TICI≥2b级再灌注的时间缩短了28%(38min vs 53min;p=0.018),实现TICI≥2c级再灌注的时间也有所缩短(45min vs 69min;p=0.042),从穿刺到手术完成的时间缩短了26%(46min vs 62min;p=0.022)。



研究第一作者、美国休斯顿HCA Kingwood医疗中心的Mohamad Ezzeldin博士表示,“Zoom抽吸导管改变了我治疗缺血性卒中的方式。在我的实践经验当中,我曾尝试了很多平尖的抽吸导管,但仍然依赖于技术组合。Zoom能够让我的取栓支架使用率减少近半,使机械取栓的成本更低、更简单、更高效。”
“这些结果突出了由Zoom抽吸导管支持的抽吸优先技术,其既有经济优势,又能缩短手术时间,同时还可保持缺血性卒中的疗效。”Ezzeldin博士补充道。

Imperative Care卒中业务线总经理Ariel Sutton表示,“很高兴看到这一基础证据支持Zoom抽吸导管在治疗AIS方面的潜在成本效益。我们相信,Zoom抽吸导管的独特功能,例如经证实的血栓可追踪性以及成角头端对血栓的接触能力,可以改善手术结果。这些数据与我们不断增加的临床证据一致,表明Zoom卒中解决方案在使用更少装置的同时,与更快、更佳的再灌注相关。”


关于Imperative Care, Inc.


Imperative Care(https://imperativecare.com)是一家处于商业阶段的医疗技术公司,致力于研究和开发互联创新产品,提升破坏性血管病(如卒中、肺栓塞等)的治疗水平,其四项业务专注于缩小治疗和护理差距,对患者的整体治疗体验产生积极影响。


关于Zoom卒中解决方案(Zoom Stroke Solution)




Zoom卒中解决方案(https://imperativecare.com/zoom-stroke-solution/)是一套完整的卒中治疗系统,包含Zoom 88大型远端通路平台(Zoom 88 Large Distal Platform)和用于神经血管入路的Zoom RDL经桡入路平台(Zoom RDL Radial Access Platform)、4类与血管匹配的Zoom抽吸导管(Zoom Aspiration Catheters)、Zoom泵(Zoom pump)、Zoom POD及相关配件。所有Zoom导管均有TRX™ Tip头端设计,可使导管头端的血栓接触面积提高15%,实现复杂血管系统中的顺滑跟踪。

关于禾木公司和Afentta™
禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木”)于2017年正式运营,全球总部位于新加坡,在中国、美国和新加坡均设有研发中心,专注于血管介入产品的设计、生产、研发。2021年5月,禾木在中国上市了首款国产颅内血栓抽吸导管Afentta™,该产品以美国Imperative Care(禾木的股东之一)Zoom™产品的专利及技术授权为基础,在中国本土生产制造。
禾木倡导H-ADAPT“抽吸首发 病患为先”的AIS治疗理念,为临床提供TracLine™ LDP大腔远端通路平台,Afentta™ 颅内血栓抽吸导管、FlexTake™ 颅内取栓支架和FocuStar™神经血管球囊导管、Bonpass™颅内球囊扩张导管、PassLine™导引导丝、Mountix™微导管等进行AIS系统治疗的全套缺血性脑卒中手术器械解决方案,为医生救治患者提供利器,保驾护航。


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